España suspende los ensayos humanos de su vacuna más avanzada contra el Covid

Las pruebas en humanos de la vacuna española contra el Covid que está desarrollando el equipo del investigador español Mariano Esteban en el Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) junto con Biofabri han sido aplazadas.

Tal y como ha confirmado el Hospital La Paz a OKDIARIO, la preselección de los potenciales candidatos a probar esta vacuna se ha suspendido temporalmente hasta que la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, de luz verde a la realización del ensayo clínico.

Tras conocerse la paralización del ensayo aludiendo a supuestas lesiones pulmonares a un mono, el CSIC lo ha negado. El organismo ha emitido un comunicado en el que asegura que es «totalmente falso que la administración de la vacuna haya producido la muerte por lesiones pulmonares de uno de los macacos empleados en los ensayos preclínicos».

El CSIC indica que se encuentra a la espera de conocer la respuesta de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) a la solicitud de autorización para su realización y que por el «respeto absoluto» a esa decisión «se proporcionará la información adicional que se está solicitando desde diversos medios una vez que se reciba dicha respuesta».

Tanto el CSIC como Biofabri aseguran, después de que El Español haya adelantado la noticia, que se han seguido todos los protocolos internacionales usuales en el desarrollo de los ensayos preclínicos de vacunas, y que, en base a los resultados de los mismos en cuanto a seguridad y eficacia, se ha considerado adecuado solicitar el ensayo de la fase clínica. La vacuna del equipo de Esteban es la más avanzada hasta la fecha de las desarrolladas en España.

Esta paralización se produce un día después de que el presidente del Gobierno, Pedro Sánchez, anunciara la llegada de 3,4 millones de dosis extras de la vacuna de Pfizer a lo largo de este mes de agosto. Lo que, según el socialista, ayudará a tener inoculada al 70% de la población antes de finalizar el verano.